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醫(yī)藥凍干機(jī)是一種針對(duì)中藥材、西藥、粉針、保健品、生物技術(shù)等中西藥品凍干設(shè)備。經(jīng)真空冷凍干燥的醫(yī)藥，其物理、化學(xué)和生物狀態(tài)基本不變，藥品中揮發(fā)性成份和受熱變性的營(yíng)養(yǎng)成份損失很小。

凍干原理：

把液態(tài)的藥品預(yù)先降溫凍結(jié)成固體，然后在真空條件下使凍結(jié)的水分以水蒸氣的形態(tài)從固體中升華出來(lái)，而藥品的有效成分剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架子中，因此制劑藥品干燥后的體積不變、疏松多孔。冰在升華時(shí)要吸收熱量，從而引起凍結(jié)藥品制劑本身溫度的下降，導(dǎo)致升華速度的減慢，為了增加升華的速度，縮短干燥時(shí)間，就必須對(duì)藥品進(jìn)行適當(dāng)?shù)募訜?。整個(gè)干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的。

醫(yī)藥凍干機(jī)主要功能：

1、隔板預(yù)凍功能。

2、可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。

3、凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

4、板層：采用焊接工藝，板層無(wú)泄漏(質(zhì)保三年)。

5、凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

6、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。

7、脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。

8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。

9、凍干工藝配方存儲(chǔ)功能：可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。

10、PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，遠(yuǎn)監(jiān)控距離達(dá)1.5KM。

11、校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的準(zhǔn)確性。

12、凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能(可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn)，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。

醫(yī)藥凍干機(jī)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

1、箱體：設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。

2、板層：板層采用焊接工藝制造。內(nèi)部施焊；TIG焊；軌道焊接技術(shù)。

3、冷阱：采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)，使分子涌動(dòng)阻力更小，捕水效率更高。

4、制冷系統(tǒng)：采用世界*的制冷壓縮機(jī)，制冷系統(tǒng)穩(wěn)定。

5、真空系統(tǒng)：采用自動(dòng)軌道焊接，焊接牢固美觀(guān)。真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。

6、CIP系統(tǒng)：在位清洗系統(tǒng)閥門(mén)及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，動(dòng)作穩(wěn)定、可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，焊接牢固美觀(guān)。CIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大。

7、SIP系統(tǒng)：采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻

功能。三重超壓防護(hù)，確保。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)，制造過(guò)程中部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測(cè)探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門(mén)均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，動(dòng)作穩(wěn)定、可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接，焊接牢固美觀(guān)。SIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大。高消毒溫度可達(dá)150℃。

8、過(guò)程控制系統(tǒng)：滿(mǎn)足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。準(zhǔn)確控制，可重復(fù)、可還原。

9、板式換熱器：采用板式換熱器，換熱效率高。